奧沙西泮鑒別——一韋紫外可見分光光度計(jì)G700D解決方案

關(guān)鍵詞：奧沙西泮， G700D，紫外分光光度法，鑒別

引言

奧沙西泮為苯二氮?類抗焦慮藥，具有鎮(zhèn)靜、催眠、抗驚厥作用。根據(jù)《中國藥典》規(guī)定，其鑒別需采用紫外-可見分光光度法（通則0401），在229nm波長處有最大吸收，在315nm波長處有較弱的最大吸收。一韋儀器紫外可見分光光度計(jì)G700D采用雙光束光學(xué)系統(tǒng)，具備高精度波長控制與優(yōu)異穩(wěn)定性，滿足該品種在229nm與315nm波長處的測(cè)定需求。

方案依據(jù)

·       方法標(biāo)準(zhǔn)：《中國藥典》通則0401 紫外-可見分光光度法；奧沙西泮各論【鑒別】

·       檢測(cè)波長：229nm（最大吸收）、315nm（較弱最大吸收）

·       溶劑：無水乙醇

·       供試品濃度：每1ml中約含10μg

·       測(cè)定方法：吸收光譜掃描

·       判定標(biāo)準(zhǔn)：供試品溶液在229nm的波長處有最大吸收，在315nm的波長處有較弱的最大吸收

實(shí)驗(yàn)儀器與材料

1.       推薦儀器：一韋儀器紫外可見分光光度計(jì) G700D

·       雙光束光學(xué)系統(tǒng)，實(shí)時(shí)校正光源波動(dòng)與參比差異

·       加厚鈑金件結(jié)構(gòu)，光路穩(wěn)固不變形

·       波長精度±0.3nm，重復(fù)性<0.2nm，精確定位229nm與315nm

·       雜散光<0.04%T，滿足高精度光譜掃描

·       7寸TFT真彩觸摸屏，支持光譜掃描與峰谷檢測(cè)

·       標(biāo)配自動(dòng)六聯(lián)池，USB、藍(lán)牙、WiFi數(shù)據(jù)輸出

2. 實(shí)驗(yàn)材料

·       奧沙西泮

·       無水乙醇

·       石英比色皿

·       容量瓶、移液器

實(shí)驗(yàn)方法

供試品溶液制備

精密稱取奧沙西泮約10mg，置1000ml量瓶中，加無水乙醇溶解并稀釋至刻度，搖勻，即得每1ml中約含10μg的溶液。

測(cè)定步驟

·       儀器預(yù)熱30分鐘，以無水乙醇為空白參比。

·       設(shè)置光譜掃描范圍200～400nm，光譜帶寬1.8nm。

·       測(cè)定供試品溶液的吸收光譜，記錄最大吸收波長。

結(jié)果判定

供試品溶液在229nm的波長處應(yīng)有最大吸收，在315nm的波長處應(yīng)有較弱的最大吸收。

實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)

樣品信息

光譜掃描數(shù)據(jù)

·       最大吸收波長： 229nm（強(qiáng)吸收）、315nm（弱吸收）

·       光譜特征： 主峰位于229nm，峰形尖銳；315nm處有一較弱吸收峰，符合藥典特征。

鑒別判定

供試品溶液在229nm處有強(qiáng)最大吸收，在315nm處有較弱最大吸收，與藥典規(guī)定一致，結(jié)果符合規(guī)定。

結(jié)論

一韋儀器紫外可見分光光度計(jì)G700D可準(zhǔn)確、穩(wěn)定地完成奧沙西泮的紫外鑒別，在229nm和315nm處特征吸收峰明顯，符合《中國藥典》標(biāo)準(zhǔn)，適用于制藥企業(yè)及藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的日常質(zhì)量控制。